120万一针贵？看看五千/片的靶向抗癌药“卡博替尼”，中国专利刚被无效，有望降价？

作者：肖研

120万元一针，癌细胞清零，到底值不值？

随着CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”）疗法离我们越来越近，这种在临床上不断取得成功的新型细胞疗法面临的下一个问题就是：如何解决高昂的治疗费。

这种方式之所以治疗价格昂贵，主要因为属于个性化疗法，通过对患者自身T细胞改造，并于体外扩增、培养，最终输回患者体内，实现定向杀灭癌细胞。

例如，诺华CAR-T产品2017年获美国食药监局上市批准，市场定价为47万美元。

可见，高昂的定价成为CAR-T疗法推广的一个“绊脚石”。

近日，国家知识产权局宣布另一款著名的靶向抗癌药，由Exelixis公司开发的“卡博替尼”的一件非常基础的中国专利被宣告全部无效。

根据美国药物网价格显示，20毫克的30片“卡博替尼”的售价高达22,625美元，平均下来每片需要754美元，近五千人民币。

来源：美国药物网

卡博替尼是一种多靶点分子靶向药物，在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌的等多种实体肉瘤中，证实了具有很好的治疗效果。由于对多种癌症的广泛有效性，卡博替尼也被称为靶向药中的“万金油”。

卡博替尼从研发到上市花费8年时间，总研发费用近20亿美元，至2017年销售收入了累计为2.5亿美元。因此卡博替尼的原研药价格也十分昂贵，在香港地区，每个月需要5.5万元。

目前国内的北京赛林泰医药、江苏奥赛康药业、上海汇伦、正大天晴、南京华威等都申请了卡博替尼的临床实验。

国家知识产权局近日宣布的Exelixis公司的ZL201610140984.2专利全部无效，其无效宣告请求人正是来自中国江苏的两家企业：豪森药业和江苏奥赛康药业。

来源：国家知识产权局

目前，Exelixis在中国申请了卡博替尼的代谢物专利、盐型专利、晶型专利、组合物专利、用途专利、制备方法等。但有分析认为，卡博替尼化合物本身在中国并未进行住专利布局，唯一对中国市场威胁最大的就是卡博替尼苹果酸盐的专利。

而此次被全部无效掉的ZL201610140984.2号专利，正是其最基础的苹果酸盐在中国的基础专利CN201080012656.5专利的分案申请。

有关这组专利为何重要，以及卡博替尼整体的中外专利分析，建议点击阅读原文，在《聊城假药案及其背后的专利攻防战》一文中，有非常详细的分析。

总的来说，国内药企在不断投入研发，并不断挑战国外原研药的专利有效性后，最直接的结果就是这件基础专利在中国完全进入公知领域，不仅中国药企的专利侵权风险大大降低，未来随着国产仿制药的大规模推进，这款目前来说也还算天价的靶向抗癌药物，很有可能在国产药的带动下，为更多的中国癌症患者带来更低的用药成本。